央视新闻客户端报道，由国家药监局牵头制定的首部化妆品强制性国标《化妆品安全通用要求》今日正式公布，定于2028年落地执行。伴随新标准生效，我国自1987年起施行的《化妆品卫生标准》将正式退出历史舞台。

新规聚焦哪些安全红线？是否与国际接轨？落地后对产业及消费者有何深远影响？记者专访了国家药监局相关领导及行业专家，对上述关切给出权威回应。

《化妆品安全通用要求》起草组组长安抚东指出，此次修订是对原《化妆品卫生标准》的全面升级，标志着我国化妆品监管从“卫生”维度跃升至“安全”维度。

该标准依据现行《化妆品监督管理条例》等法规，以强制形式覆盖原料至成品的全链条，确立基础安全门槛。

近年来，国内化妆品产业迅猛扩张。国家药监局强调，此标准是境内生产经营必须恪守的底线。

新规将于2028年1月1日施行。在此之前已生产或进口的产品，可销售至保质期届满。

中国香妆协会理事长颜江瑛披露，2025年中国化妆品市场规模突破1.1万亿元，同比增速达2.8%；生产企业数量由1980年的70余家激增至2026年的超6000家，中国稳居全球最大美妆消费市场地位。

微生物限量对标ISO

基于多维度风险评估，新标准实行差异化管理，微生物指标与国际标准接轨。

安抚东解释，依据暴露途径、适用人群及作用部位的风险差异，新国标对儿童化妆品及用于眼周、睫毛、口唇等敏感部位的产品，设定更严苛的管控指标。

针对微生物限量，新标对菌落总数、霉菌和酵母菌总数设限，并规定耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。

安抚东表示，新国标对菌落总数实施分类管控，设定每克或每毫升产品中不超过“1000个菌落单位”或“100个菌落单位”两项指标。

颜江瑛对比称，新国标在儿童保护范围与严格度上优于国际通行的ISO标准。ISO仅限制3岁以下儿童化妆品菌落总数为每克或每毫升“100个菌落”，而我国新标准将12岁及以下儿童化妆品的菌落总数均纳入这一严管范畴。

重金属部分指标领跑国际

除微生物外，新标准在对照国际基准基础上，系统性规范重金属等有害物质安全要求，部分指标实现国际领先。

安抚东分析，铅、砷、汞、镉等重金属在自然界广泛分布，现有工艺难以彻底消除其微量残留。新国标对此严格限量，要求每千克产品残留控制在1至10毫克以内。针对易残留甲醇、石棉、苯的原料，要求企业严控残留、强化检测，精准防范安全风险。

颜江瑛指出，新标准技术理念与欧盟对齐。在痕量物质管理上，中欧均允许技术上无法避免的禁用物质痕量残留存在，前提是不影响产品安全。

专家指出，新标准明确常见重金属等有害物质的限量值，处于国际领先地位。

国家药监局化妆品监管科学创新研究基地负责人郭建华说明，ISO国际标准仅仅提供检测方法，未设定具体限量值。我国新标准明确规定8种有害物质的限量，为公众提供直接判定依据，此举在国际上具有领先性。

儿童化妆品从严监管

数据显示，2025年我国儿童化妆品市场规模约358亿元，预计2028年将超450亿元，增长率逾7.5%，高于全球市场4%～5%的平均增速。儿童用妆安全既是社会热点，也是本次修标的重点。为确保儿童用妆安全，新标准提出了哪些更严要求？

安抚东界定，儿童化妆品指12岁以下（含12岁）儿童使用的清洁、保湿、爽身、防晒等产品。新标准全面收紧儿童化妆品卫生指标，比一般化妆品严格10倍。

新标准基于“风险分级、分类保护”理念，对儿童化妆品设定更严微生物限量。专家解释，儿童皮肤屏障功能、免疫系统等尚处发育期，抵抗力弱于成人。鉴于儿童化妆品多为保湿、防晒类，与皮肤接触时间长，一旦污染，危害风险更高。

此外，国家药监局明确，儿童化妆品除符合新标准外，还需执行现行《儿童化妆品监督管理规定》，涵盖配方设计、安全评价、生产及标签等方面。

郭建华举例，儿童化妆品配方应遵循安全优先、功效必需、配方极简原则，标签需标注“小金盾”标志。

来源：央视新闻客户端