第12批国家组织药品集中带量采购近日开标,65种药品全部采购成功。这些药品覆盖了抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫以及消炎镇痛等多个领域的常用药。
全国共有4.5万家医药机构参与报量。327家企业的521个产品获得拟中选资格,药企参与热情高涨。国家医保局方面表示,预计今年内全国患者就能用上这批降价后的中选药品。
集采中哪些原研药能中标,一直是市场关注的焦点。据第一财经记者统计,本轮共有10个原研药品种中标。对患者来说,这意味着有望以更低的成本使用原研药。
具体来看,这10个品种包括:七氟烷吸入用溶液剂、地屈孕酮口服常释剂型、倍他司汀口服常释剂型、吡仑帕奈口服常释剂型、复方甘草甜素(复方甘草酸苷)口服常释剂型、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、戊乙奎醚注射剂、复方氨基酸18AA-Ⅶ注射剂(含18AA-Ⅶ-SF)、脂肪乳(C14-24)[指大豆油]注射剂、碘普罗胺注射剂。治疗方向涵盖麻醉剂、妇科、心脑血管、癫痫及临床急救等领域。
中标的原研药来源多样。既有进口原研药,如诺华公司的沙库巴曲缬沙坦、拜耳公司的碘普罗胺、卫材公司的倍他司汀、雅培公司的地屈孕酮;也有国产原研药,例如锦州奥鸿药业有限责任公司的戊乙奎醚注射剂;还有原研地产化药物,如广州绿十字制药股份有限公司的复方氨基酸18AA-Ⅶ注射剂(含18AA-Ⅶ-SF)。
国家药品集采主要针对专利保护期已过期的原研药和仿制药两大类。此举一方面意在挤出药价虚高水分,减轻患者用药负担;另一方面,通过集采节省下的医保资金将转向支付临床价值显著的创新药,以满足临床亟需并鼓励药企研发创新。
通常而言,原研药在专利保护期满后,受仿制药竞争影响,销量和利润会出现大幅下滑,这种现象被称为“专利悬崖”。在国家药品集采未启动之前,不少原研药在专利到期后仍可实现高价销售,并长期保持高市场份额。这与药品流通环节繁杂、层层代理费用高企、医疗体制不完善及价格信息不对称等诸多原因有关。
在国家组织药品集采政策作用下,原研药企业和仿制药企业同台竞争。若原研药要在公立医院市场维持较高市场份额,就必须进行降价,这对原研药企构成了利润和收入的双重考验。回顾过去的集采,第十批集采曾出现过无一原研药中标的现象。
本次集采,国家医保局进一步优化完善采购规则,主要体现在四个方面:一是突出“稳临床”,更好适应多元用药需求;二是突出“反内卷”,引导行业理性竞争;三是突出“保质量”,强化质量监管要求;四是突出“保供应”,优化基层用药保障。
其中,在稳临床方面,本次集采延续医疗机构按厂牌报量的做法,体现对临床具体需求的尊重。同时优化了“复活”中选规则,增加了参比制剂(以原研药为主)可以“不带量复活”的规定,吸引参比制剂以适宜价格供应临床。
可以说,这些规则的优化,既体现了集采规则与多元需求之间的平衡,也提高了原研药的可及性。











