中新网北京7月23日电(记者 赵方园)吃完感冒灵再握方向盘？不行了！
7月20日，国家药监局发布新公告，要求统一修订感冒灵口服制剂的说明书，涵盖【警示语】、【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】等内容。以后，感冒灵口服制剂的【警示语】必须明确写着：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”以及“服药期间不得驾驶机、车、船，从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。
其中【禁忌】项明确列出：“严重肝肾功能不全者禁用”、“对本品及所含成分过敏者禁用”。【不良反应】部分也要求详细列明皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统可能出现的不良反应。
这一变化意味着，又一款年销售额达数十亿元的常用药，正式进了“服药后禁驾”的名单。
所谓的“药驾”，就是司机服药后驾车，可能会出现嗜睡、头晕、眼花、眩晕等症状，这几年大家慢慢都知道了这个概念。世界卫生组织列过七大类服用后可能影响安全驾驶的药品，像抗组胺药、抗抑郁焦虑类药、镇静催眠类药、解热镇痛药、抗高血压药、抗癫痫药、降血糖类药都在其中。有公开报道显示，2025年全国多地发生了不少因“药驾”引发的交通事故，相关案例占比大约百分之十。
感冒灵口服制剂是典型中西药复方制剂，里头含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因这三种西药成分。特别是马来酸氯苯那敏，对中枢神经有抑制作用，容易让人嗜睡、乏力、注意力下降，这就是此次说明书修订主要针对的风险点。
米内网数据显示，感冒灵颗粒在2025年全年的销售额超过了20亿元，领跑呼吸系统中成药市场。从2023年开始，在城市实体药店感冒中成药TOP20产品里，感冒灵颗粒已经超过了连花清瘟，稳稳坐住了“一哥”的位置。
这次修改不是孤立的。2024年，国家药监局就发布过第81号公告，对复方感冒灵制剂说明书做过一轮修订。到了2026年第66号公告，修订范围进一步扩大到了所有感冒灵口服制剂剂型，安全要求越来越高。
记者留意到，感冒灵口服制剂的批准文号不少，涉及华润三九医药股份有限公司、广州白云山奇星药业有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司等多家药企。华润三九2025年年报也显示，“999感冒灵”已经连续十二年排在感冒咳嗽类中成药第一名。
根据国家药监局的要求，相关企业必须在2026年10月15日之前完成新版说明书的备案，备案之后9个月内必须把所有已出厂产品的标签和说明书都换掉，还得同步更新全渠道的市场推广物料，面向医师、药师和终端店员做新一轮的用药安全培训。(完)
